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- 3月
- 2016年
- [行業動態] 淺談《化學藥品注冊分類改革工作方案》
- ??? 11月6日,為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)提出的改革藥品注冊分類工作的相關要求,食品藥品監管總局起草了《化學藥品注冊分類改革工作方案(征求意見稿)》。??? 制定原則??? 按照分類科學、標準嚴格、質量提高的原則,在原有化學藥品注冊分類的基礎上，結合國務院改革意見中有關藥品分類的調整原則，對原有化學藥品注冊分類進行調整和完善。首先，根據藥…
- 1月
- 2016年
- [行業動態] 政府用“四個最嚴”來保障我國食品藥品安全
- ??? 要切實加強食品藥品安全監管，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系，嚴把從農田到餐桌、從實驗室到醫院的每一道防線。????????????????????????????????????????????????????????????????? ————習近平 政府聲勢方面：??1.十八屆三中全會進一步把食品安全納入國家公共安全體系…
- 1月
- 2016年
- [行業動態] 我國新藥合成研究現狀
- ???? 當我國成為世界貿易組織成員之一后，知識產權保護的壓力劇增，世界技術保護和技術創新的競爭日趨激烈，國外專利保護期內的藥品不能再隨意仿制。這給我國合成新藥的研究帶來了嚴峻的挑戰，同時也帶來了新的機遇。 面對藥品專利保護的壓力，國內一些人士認為中國新藥創新的出路在于挖掘中藥潛力，發展中藥現代化技術。似乎合成新藥已不再符合中國國情了。誠然，現代生物技術、基因工程技術和中藥現代化技術的迅速發展必…
- 1月
- 2016年
- [行業動態] 《藥品不良反應報告和監測檢查指南（試行）》的出臺及執行情況
- ??? 2015年7月2日，國家食品藥品監督管理總局為推動藥品生產企業實施藥品不良反應報告和監測制度，指導各級食品藥品監管部門對企業開展藥品不良反應報告和監測工作的檢查，根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81號）相關要求，組織制定了《藥品不良反應報告和監測檢查指南（試行）》（以下簡稱“指南“）。??? 指南指出：藥品不良反應報告和監測是藥品上市后監管的重要內容，是藥品生產企業對其生…
- 1月
- 2016年
- [行業動態] 醫改醫保動態
- 從全會公報看醫改 ??? 近日發布的《中國共產黨第十八屆中央委員會第五次全體會議公報》(以下簡稱公報)，受到各界高度關注。這份近6000字的公報，為中國未來五年的國民經濟定調。其中用200余字的篇幅簡明扼要地描述了未來五年國家社會保障、醫療衛生事業的發展方向，并指明了具體目標。 ??? 那么，這張力十足的200多字是否透露出一些關鍵信息呢？業內人士表示，當前我國整個經濟步入新常態，醫藥行業也早…
- 1月
- 2016年
- [行業動態] 健康中國，醫藥行業發展新動力
- ??? 11月3日，健康中國寫入《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十三個五年規劃的建議》（簡稱“十三五”規劃），對于置身于這個塊板的我們是可喜可賀的大事。新鮮出爐的“十三五”規劃讓資本市場興奮了起來，健康中國寫入“十三五”規劃更讓整個醫藥生物行業得到了資本的青睞。??? 十三五”規劃中指出，未來將推進健康中國建設，圍繞深化醫藥衛生體制改革，實行醫療、醫保、醫藥聯動，推進醫藥分開，實行分級診療，…
- 1月
- 2016年
- [公司新聞] 賽諾制藥火災事故應急演練
- ??? 2015年9月，公司組織進行了火災事故應急演練，自2014年12月安全法實施以來，公司領導對安全生產高度重視，此次安全演練由安全管理部組織實施，消防預案策劃周密，以《安全消防法》《安全法》等法律為演練的法律基礎，從公司的實際情況出發，在應急領導小組的領導下，模擬實際情景。??? 消防救援隊伍身穿消防戰斗服分布在各個區域，對各部門進行演練考核，當中藥車間響消防報警響起后，立即向安全管理部、門…
- 1月
- 2016年
- [公司新聞] 賽諾制藥GMP相關知識的內訓
- ? 為了進一步加強GMP相關管理規范及要求等內容在員工中的普及教訓培訓，全面提升公司一線員工對GMP相關知識的認識賀學習，根據公司有關部門及要求，2015年9月28日全天，我公司組織了相關培訓，培訓內容為變更、偏差管理，供應商管理。 ?? 培訓內容 ?序號 ?培訓內容 ?培訓講師 ?培訓時間 ?備注 ?1 變更、偏差管理? …
- 11月
- 2015年
- [行業動態] 淺析新《藥品管理法》修訂的意義
- ??? 2015年4月24日，全國人大常委會通過了關于修改《藥品管理法》的決定，自公布之日起實行。縱觀新舊《藥品管理法》條文的對比可以發現，本次修訂的幅度較小，僅有5處修改，具體可歸納為三個方面： ??? 1、取消了設立、變更藥品生產或經營企業的行政前置許可，設立及注銷藥品生產企業不再直接與藥品生產許可證掛鉤。 ??? 2、除極少數的特殊藥品外，取消了政府定價或指導價的定價限制，全面放…
- 11月
- 2015年
- [公司新聞] 質量安全是企業的生命線
- ??? 制藥是一個充滿希望，大有作為的產業，在這個領域與人類的生活相生相伴，它永遠不會沒落，永遠不會成為夕陽產業。質量是企業的立足之本和生命線，是每一位制藥人應遵循的基本要求。??? 這些年來，國家食品藥品監督管理部門采取提高產品質量標準、提高GMP認證標準，加強飛行檢查，收回GMP證書等一系列措施，充分顯示了藥品質量已成為國家局和各地藥監局關注的重點。??? 賽諾自新版GMP認證以來，已建立了一…
- 11月
- 2015年
- [公司新聞] 2014年度突出貢獻獎
- ??? 2014年度，我司榮獲“經開區2014年度突出貢獻獎”，并作為獲獎企業被邀參與經開區2014年度經濟工作總結會議頒獎典禮。 ????????????????????? ????…
- 11月
- 2015年
- [公司新聞] 知識產權碩果累累
- ??? 2014年至2015年度，公司在知識產權領域取得了可喜的成績，所申報專利共獲得了17項授權并獲得證書，商標注冊累計23個注冊成功并下發證書，極大的推動了公司知識產權體系保護建設工作。 ??????????????????? ???? ??????? ?…